Um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego de pembrolizumabe (MK-3475) mais enzalutamida mais ADT versus placebo mais enzalutamida mais ADT em participantes com câncer de próstata metastático hormônio-sensível (mHSPC) (KEYNOTE- 991)

Braço 1: pembro + enzalutamida + ADT

Braço 2: placebo + enzalutamida + ADT

1- Apresenta adenocarcinoma da próstata histologicamente ou citologicamente confirmado, sem histologia de células pequenas;
2- Apresenta doença metastática verificada pela BICR (antes da randomização) por ≥2 lesões ósseas na cintilografia óssea e/ou doença visceral (por exemplo, pulmão ou fígado) por TC/RMN.;
3- Apresenta um status de desempenho ECOG de 0 ou 1